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各省、自治区、直辖市及打算单列市、新疆出产建设兵团发展鼎新委、工业和信息化主管部门：：

化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部门。党的十八大以来，我国原料药产业获得较快发展，出产技术不休提高，质量水安稳步提升，产业规模持续扩大，已成为全球最大的原料药出产与出口国，但同时也存在产业结构不尽合理、产业布局不尽美满、绿色出产水平不高档问题。为加快新局势下原料药产业高质量发展措施，推动提升医药产业主题竞争力，制订本执行规划。

一、总体要求

（一）领导思想。

对峙以习近平新时期中国特色社会主义思想为领导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会心灵，安身新发展阶段，齐全、正确、全面贯彻新发展理念，对峙创新驱动，强化系统观点，补齐技术设备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，造就国际竞争新优势，构建原料药产业新发展格局，夯实医药供给保险基础。

（二）根基准则。

对峙创新引领。优化产业创新发展环境，强化企业创新主体职位，推动蕴含工艺创新、模式创新等在内的全面创新，紧扣原料药产业发展亟需，造就产学研结合、高低游联动的创新系统，提高原料药产业链供给链自主可控水平。

对峙绿色低碳。适应原料药发展新局势新要求，严格能效环保尺度，推广绿色低碳技术设备，激励新建项目对标先进，推动存量项目技术刷新升级，索求形成出产效能高、资源亏损少、环境影响小、碳排放强度低的绿色出产方式。

对峙科学布局。两全思考环境；、安全出产、产业配套等成分，疏导原料药企业向综合前提较好的区域及合规园区集聚，加强区域间优化调整，推进产业链协同布局，推动原料药出产主体集中、区域集聚，在布局调整中提升产业综合竞争力。

对峙盛开发展。推动原料药产业发展全方位、深档次盛开合作，在更高水平参加全球资源配置和国际医药产业分工，坚韧原料药产业规！、成本、技术优势，造就驰名品牌，提升质量效益，构建面向国内国际双循环的产业发展格局。

（三）发展指标。

到2025年，开发一批高附加值高成长性种类，突破一批绿色低碳技术设备，造就一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和出产基地。原料药产业创新发展和先进制作水平大幅提升，绿色低碳发展能力显著提高，供给系统韧性显著加强，为医药产业发展提供倔强支持，为国际竞争合作铸造特色长板。

二、重要工作

（一）推动出产技术创新升级。

适应原料药技术改革趋向，加快合成生物技术、陆续流微反映、陆续结晶和晶型节制等先进技术开发与利用，利用现代技术刷新传统出产过程。推动骨干企业发展数字化、智能化刷新升级，提升出产效能和质量节制水平。萦绕原料药出产关键共性技术，支持发展一批外部性较强的公共服务平台。

（二）推动产业绿色低碳转型。

加强前瞻性钻研布局，开发原料药绿色低碳出产技术。推动大量原料药绿色化刷新，持续降低单元产品能耗和排放水平。加强原料药出产过程副产品资源化利用，推动挥发性有机物（VOCs）治理刷新，提升固体拔除物、高盐废水及有机废液等综合措置水平。推动先进节能设备推广利用，加快制冷、发酵等高能耗工艺？？樗⑿律，实现能量梯级利用。

（三）推动产业结构优化调整。

亲昵跟踪临床用药结构变动趋向，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药出产规；、集约化发展，激励优势企业做大做强，提升产业集中度。疏导原料药领域专业化合同研发出产服务等新业态发展。从严执行《产业结构调整领导目录》等政策，严格落实环！、能耗、安全等尺度，加快裁减落后产品、技术和设备。

（四）推动产业集中集聚发展。

适应产业发展外部环境变动，落实区域生态环境分区管控规划、生态环境准入清单等要求，推动新建原料药项目进入合适区域及合规设立的化工（医药）园区，疏导现有原料药企业在区域间优化调整布局。综合思考原料、市场、技术等成分，在发展基础较好、区位优势凸起、身分资源丰裕的地域，布局建设世界一流的产业集聚区和出产基地。进一步提升园区公共基础设施保险能力，推动“三废”措置由企业分散治理向园区专业化集中措置转变。

（五）推动重大设备攻关突破。

面向原料药出产前沿技术领域，疏导骨干企业结合产业链高低游及科研院所部署创新链，加快发展核酸反映仪等高端出产设备以及高端膜资料等专用耗材，突破产业发展瓶颈制约，提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升产业融合创新水平。

（六）推动关联产业分工合作。

阐扬我国产业系统优势和规模优势，推动医药中央体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供给链不变性。推动跨领域资源共享合作，加强生物工程、精密化工、危废措置、制药设备等企业与原料药企业融通合作，提升产业链现代化水平。激励原料药制剂一体化发展，疏导原料药企业依附优势种类发展制剂。

（七）推动产业尺度系统建设。

加强尺度引领，提升产业绿色化、高端化发展水平。美满原料药清洁出产评价指标系统，疏导企业发展绿色制作试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全治理系统，打造国际先进的绿色供给链。钻研提升原料药出产高能耗装置能效尺度，健全美满行业碳排放测算、评价等机制。

（八）推动产业高水平盛开合作。

优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。疏导优质企业强化原料药国际注册和质量系统认证，更好适应国际市场需要。美满出产身分供给，建设国际医药产业合作园区，实现盛开创新、盛开合作、盛开共赢。

三、保险措施

（一）强化企业责肆意识。

原料药出产企业要以保险人民人民身段健康为指标，美满出产质量治理系统，确保产品质量不变、供给有序。疏导企业积极发展环境、职业健康和安全审计治理，加强质量安全培训，提升安全环保出产水平。推动企业自动发展碳足迹分析，健全美满企业碳排放和能效评价系统。

（二）拓宽产业融资渠道。

依附现有支持渠道，推动原料药领域重大创新成就产业化和绿色低碳技术设备推广利用。创新资金使用方式，使用市场化的产业投资基金，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设。激励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道，提升产业创新发展支持能力。

（三）加强人才行列建设。

适应行业发展需要，健全人才造就机制，重点造就原料药工艺开发、安全环！、国际注册和营销等专业化、高档次复合型人才。激励企业造就和引进高端人才，提升行列国际化水平，加强国际市场运营能力。推动企业与高档院！、科研院所深度合作，发展产教融合试点示范，提升人才解决现实问题的能力。

（四）强化组织协调理理。

国度发展鼎新委、工业和信息化部会同有关单元加强对规划执行的组织协调，执行原料药高质量发展重大工程，当令委托有关机构对执行情况进行评估，实时协排解决执行过程中的问题。各级发展鼎新委、工业和信息化主管部门要两全思考产业基础、市场需要、环境容量等身分前提，科学经营、充分论证，有序推动本地域原料药产业高质量发展。

附件：：1.pdf